Resultados do Estudo ESOPEC: Comparação entre Quimioterapia Perioperatória e Quimiorradiação Neoadjuvante no Adenocarcinoma de Esôfago
A abordagem multimodal mais eficaz para o tratamento do adenocarcinoma de esôfago (EAC) localmente avançado e ressecável está em debate. Uma questão primordial é se a quimiorradiação neoadjuvante ou a quimioterapia perioperatória é superior. O estudo ESOPEC (NCT02509286) é um ensaio clínico prospectivo, randomizado e multicêntrico que compara o protocolo neoadjuvante CROSS (41,4 Gy mais carboplatina/paclitaxel) seguido de cirurgia com o protocolo perioperatório FLOT (5-FU/leucovorin/oxaliplatina/docetaxel) seguido de cirurgia para o tratamento curativo do EAC. Esse estudo esteve na plenária da ASCO de 2024 e aqui descreveremos os seus resultados apresentados (aguardamos a publicação final).
Pacientes com EAC ressecável classificados como cT1 cN+ cM0 ou cT2-4a cNqualquer cM0 foram considerados elegíveis para o estudo. O objetivo primário é a sobrevida global (OS; 90% de poder; razão de risco [HR] 0,645, 218 eventos necessários; nível de significância unilateral de 2,5%). A análise é por intenção de tratar em todos os pacientes randomizados. O efeito do tratamento na OS é estimado usando a regressão de Cox estratificada por local de estudo, incluindo o estágio N (N0, N+) e a idade como covariáveis.
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